10THERMA aprovado pela CDSCO •• Brasil, UE, etc, expandindo a certificação global.

18 de abril de 2025 – TENTECH, liderado pelo CEO Han Dong-ok, anunciou que seu dispositivo de levantamento de RF monopolar, 10THERMA, recebeu oficialmente a certificação da Índia Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).

Este marco permite a 10THERMA entrar na distribuição oficial e uso clínico na Índia: a segunda maior população do mundo e um mercado estético em rápida expansão."

Além disso, Tentech assinou um acordo de fornecimento de cerca de US$ 6 milhões com o distribuidor indiano local Spectra na segunda metade de 2024. Com a certificação CDSCO agora garantida, Tentech está pronto para iniciar a entrega de produtos em escala completa e atividades de marketing no local na Índia."

O 10THERMA é um dispositivo médico de levantamento que utiliza uma potência máxima de 400W e 6,78MHz de energia RF monopolar para promover a produção de colágeno, melhorando eficazmente a elasticidade da pele e reduzindo rugas. Uma característica chave do dispositivo é a ponta da face de 5,0 cm², que fornece 25% maior área de tratamento do que a ponta anterior de 4,0 cm². Cada sessão é projetada para minimizar o desconforto, com sete pulsos de arrefecimento em cada tiro que aumentam a segurança durante o procedimento.

Apoiada por uma população de cerca de 1,4 bilhões, a Índia tem visto um rápido crescimento no mercado estético, nos últimos anos, a demanda de procedimentos estéticos e cosméticos aumentou.
Especialmente com um aumento notável na preferência por tratamentos de levantamento RF não invasivos, esta tendência está impulsionando o maior interesse em dispositivos médicos baseados em energia RF, como 10THERMA.
Após a sua entrada no mercado brasileiro, a expansão da Tentech na Índia fortalece a sua presença competitiva tanto na América Latina como na Ásia, marcando um passo fundamental na sua estratégia de crescimento global.

Antes da aprovação indiana, Tentech garantiu certificados de dispositivos médicos do Organismo Nacional de Vigilância da Saúde do Brasil (ANVISA) tanto para 10THERMA como para 10THERA. Estas aprovação validam a força tecnológica de Tentech no mercado latino-americano.

10THERA é um dispositivo avançado que utiliza tecnologia HIFU de 2 linhas, fornece tratamentos de alta velocidade, precisão, juntamente com 10THERMA como um motor central do crescimento global de Tentech.

A Tentech tem sido reconhecida pela sua qualidade e segurança em vários países, não só na Coreia (MFDS), Europa (CE), Austrália (TGA), América (FDA), Brasil (ANVISA), Índia (CDSCO), mas também em Taiwan (TFDA), Vietname (MOH), Tailândia(TFDA) Indonésia(MoH) Filipinas(FDA) e Arábia Saudita(SU).

O CEO Han Dong-Ok comentou: "A certificação CDSCO é um testemunho da excelente tecnologia e segurança da 10THERMA." "Tentech declarou seu compromisso para fortalecer a presença global de K-Medical através da expansão ativa na Ásia e América Latina, incluindo o mercado indiano." Ele acrescentou.