Certificação simplifica os procedimentos de auditoria para os principais mercados globais
 
TENTECH (CEO Han Dong-ok), uma empresa global de dispositivos médicos estéticos, obteve recentemente a certificação para o Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), que irá acelerar a sua expansão do mercado global.
MDSAP é um sistema que unifica auditorias de gestão de qualidade de dispositivos médicos entre cinco países participantes do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF): Estados Unidos, Brasil, Japão, Canadá e Austrália. Obter a certificação permite que os fabricantes tenham eximido parcialmente ou totalmente das auditorias GMP de cada país.
Este feito permite à TENTECH simplificar os procedimentos de auditoria com cada país, reduzindo o tempo e o custo e aumentando assim a sua competitividade nos mercados globais.
A TENTECH tem vindo a desenvolver a sua consciência de marca tanto interna como internacionalmente com os seus dispositivos de linha frontal "10THERMA" e "10THERA". Especialmente, a "10THERMA" foi recebido feedback positivo de profissionais médicos e pacientes para fornecer alta energia para maximizar os efeitos de tratamento, reduzindo dor e efeitos colaterais.
O dispositivo HIFU de próxima geração "10TRIPLE" possui um sistema de irradiação simultânea de 3 linhas para maximizar o efeito após o tratamento. Está projetado com sete tipos diferentes de cartuchos, permitindo o tratamento rápido de grandes áreas e tratamento preciso de áreas delicadas. Os cartuchos de 3-Line e tipo de caneta fornecem energia para as camadas subkutanas e SMAS sem danificar a superfície da pele, promovendo a regeneração de colágeno e fibra de elastina para fornecer um efeito de levantamento significativo.
Han Dong-ok, CEO da TENTECH, afirmou: "Esta certificação MDSAP prova que a TENTECH estabeleceu um sistema de gestão de qualidade de classe mundial e a capacidade de produzir produtos excelentes. Continuaremos os nossos esforços para entrar em novos mercados, fortalecer a credibilidade global e aumentar a nossa competitividade"
Entretanto, a TENTECH pretende vender 300 unidades no interior até o final deste ano e 1.000 unidades no mundo para o próximo ano. A empresa está atualmente procurando aprovação regulatória na Ásia, Europa e Oriente Médio, e já contratou acordos de distribuição com grandes países como Taiwan, Hong Kong, Indonésia e Vietname.