[Medical Today = Repórter Choi Min-seok] A TENTECH anunciou no dia 19 que seu dispositivo de elevação por radiofrequência (RF), '10THERMA', recebeu aprovação da Comissão Federal Mexicana para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS).
Esta aprovação representa mais um marco na expansão global da TENTECH, permitindo que a empresa distribua e forneça oficialmente seu produto para instituições médicas no México, um mercado-chave na América Latina.
O México é um importante mercado latino-americano, com uma população de aproximadamente 120 milhões de habitantes. Com o recente crescimento econômico, a demanda por cirurgias estéticas e plásticas está aumentando rapidamente. Há uma preferência crescente por tratamentos de elevação por RF não invasivos, o que levou a um aumento constante na demanda por dispositivos médicos baseados em energia, como o '10THERMA'. Com esta aprovação, a TENTECH planeja colaborar com parceiros de distribuição locais no México para acelerar o fornecimento de produtos e as atividades de marketing.
O '10THERMA' é um dispositivo médico estético que fornece uma única energia de RF a 6,78 MHz com potência máxima de 400 W para estimular a produção de colágeno e melhorar a elasticidade da pele e rugas. Sua ponta facial de 5,0 cm² proporciona uma área de tratamento 25% maior do que os modelos convencionais. O dispositivo também possui um pulso de resfriamento que pulveriza sete vezes em cada aplicação para minimizar a dor e o risco de queimaduras.
Anteriormente, a TENTECH já havia demonstrado sua proeza tecnológica no mercado latino-americano, obtendo as certificações de dispositivos médicos para o '10THERMA' e seu dispositivo de lifting HIFU, '10THERA', da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A nova aprovação no México, após o sucesso no Brasil, fortalece ainda mais a posição da TENTECH no mercado latino-americano.
A TENTECH concluiu as certificações para '10THERMA' e '10THERA' em vários países importantes, incluindo Coreia do Sul (MFDS), União Europeia (CE), Austrália (TGA), Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA), Índia (CDSCO) e México (COFEPRIS). Certificações também foram concluídas em Taiwan (TFDA), Vietnã (MoH), Tailândia (TFDA), Indonésia (MoH), Filipinas (FDA), Emirados Árabes Unidos (MoHAP) e Arábia Saudita (SFDA), garantindo à empresa reconhecimento mundial por sua tecnologia e segurança.
O CEO Han Dong-ok declarou: "Esta certificação COFEPRIS no México é mais uma prova da competitividade global da TENTECH. Continuaremos nossa expansão agressiva de mercado, com foco na Ásia e na América Latina, para elevar ainda mais o status da K-Medical."
Repórter Choi Min-seok (press@mdtoday.co.kr)