Certificações de dispositivos médicos obtidas na Indonésia e no Vietnã, abrindo caminho para importantes mercados do Sudeste Asiático

O 10THERMA conquista a certificação CE MDR europeia, demonstrando segurança global e competitividade clínica

A TENTECH Co., Ltd. (CEO: Dong-ok Han), empresa especializada em dispositivos médicos estéticos, anunciou que está acelerando sua expansão no mercado global de estética médica ao obter certificações de dispositivos médicos em importantes países do Sudeste Asiático. O dispositivo de lifting HIFU de 3 linhas da TENTECH, o 10TRIPLE, obteve recentemente certificações de dispositivos médicos na Indonésia e no Vietnã, estabelecendo uma base sólida para a entrada no mercado de estética médica do Sudeste Asiático.

O Sudeste Asiático está experimentando um rápido crescimento na demanda por procedimentos não invasivos de lifting e firmeza da pele, impulsionado por sua população jovem, classe média em expansão e forte interesse na beleza coreana (K-beauty). Após essas certificações, a TENTECH planeja fortalecer a colaboração com parceiros locais e implementar progressivamente programas clínicos e de treinamento para profissionais da saúde, demonstrações de dispositivos e campanhas de marketing focadas nas principais cidades da região.

A Indonésia e o Vietnã, em particular, são considerados mercados de alto potencial para a medicina estética. A TENTECH visa garantir clínicas e hospitais de referência desde o início, expandir o fornecimento de dispositivos e estabelecer uma estrutura de receita recorrente baseada em consumíveis, lançando assim as bases para um crescimento estável das vendas locais. Por meio dessa estratégia, a empresa busca não apenas um bom desempenho de vendas a curto prazo, mas também a expansão da participação de mercado a longo prazo e um modelo de receita sustentável.

Enquanto isso, o dispositivo médico de radiofrequência (RF) monopolar da TENTECH, o 10THERMA, obteve a certificação CE MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos) europeu em novembro do ano passado, validando seus padrões globais de segurança e confiabilidade clínica. Comparado ao antigo MDD, o CE MDR impõe requisitos significativamente mais rigorosos para dados clínicos e avaliação de segurança, sendo considerado um dos processos de certificação mais rigorosos para entrada no mercado europeu. Com essa certificação, espera-se que a 10THERMA acelere ainda mais sua expansão não apenas na Europa, mas também nos principais mercados globais que reconhecem a certificação CE.

Um representante da TENTECH declarou: “As certificações do Sudeste Asiático para a 10TRIPLE e a certificação CE MDR europeia para a 10THERMA são conquistas significativas que demonstram que a excelência tecnológica da TENTECH atende aos padrões regulatórios globais, garantindo também a competitividade comercial. Com base nessas certificações globais, planejamos acelerar o crescimento das vendas no exterior em 2026 e fortalecer nossas redes de distribuição, marketing e clínicas em mercados estratégicos importantes para nos consolidarmos como uma empresa líder global em estética médica.”