A TENTECH, empresa especializada em dispositivos médicos de estética dermatológica, anunciou no último dia 26 que o seu dispositivo médico de lifting por radiofrequência (RF), ‘10THERMA’, recebeu a certificação oficial do órgão de licenciamento de dispositivos médicos subordinado ao Ministério da Saúde da Federação Russa.

Com esta certificação, a TENTECH está oficialmente autorizada a distribuir e fornecer o 10THERMA para instituições médicas no mercado russo, expandindo a sua presença comercial para a Rússia, após a sua consolidação na Europa, Oriente Médio, Ásia e América Latina.

O 10THERMA é um dispositivo médico de lifting utilizado com o objetivo de estimular a produção de colágeno, melhorar a elasticidade da pele e reduzir rugas, através da emissão de energia de radiofrequência (RF) monopolar de 6,78 MHz com uma potência máxima de 400W. A ponteira (tip) do 10THERMA, com um tamanho de 5,0 cm², oferece uma área de tratamento 25% maior em comparação com as convencionais. Além disso, destaca-se por incorporar um sistema de pulso de resfriamento (Cooling Pulse) que é disparado 7 vezes a cada aplicação, reduzindo a dor e o risco de queimaduras durante o procedimento.

Em meio ao crescimento global da demanda por tratamentos de lifting por RF não invasivos, a Rússia se posiciona como um mercado de consumo de grande escala, com uma população de aproximadamente 140 milhões de habitantes, e um setor de dispositivos médicos estéticos em constante expansão. Em particular, avalia-se que o mercado de dispositivos de lifting por radiofrequência possui um potencial extremamente elevado.

Aproveitando esta certificação, a TENTECH planeja colaborar com parceiros de distribuição locais para atender à crescente demanda por 'K-Beauty & Medical' na Rússia.

Antes desta certificação russa, a TENTECH já havia concluído o registro do 10THERMA e do 10THERA nos principais países do mundo, incluindo Coreia do Sul (MFDS), Europa (CE MDR), Austrália (TGA), Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA), Índia (CDSCO) e México (COFEPRIS). Da mesma forma, possui aprovações em mercados-chave da Ásia e do Oriente Médio, como Taiwan, Vietnã, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Arábia Saudita e Emirados Árabes Unidos (EAU).

A TENTECH continua acelerando a sua expansão no mercado internacional respaldada por seu sólido portfólio de certificações globais.

Dong-ok Han, CEO da TENTECH, declarou: "A obtenção da aprovação regulatória na Rússia confirma mais uma vez a capacidade tecnológica e a segurança do 10THERMA". E acrescentou: "Aproveitando a nossa entrada no mercado russo como um impulso, avaliaremos também a expansão para os países vizinhos da Europa Oriental, ao mesmo tempo em que continuaremos com a nossa estratégia nos mercados da Ásia e da América Latina para elevar o prestígio da medicina estética coreana (K-Medical) a nível mundial".