O fabricante de dispositivos médicos Tentech Inc. anunciou que a Tentech Inc. recebeu um certificado de dispositivo médico para 10THERA, dispositivo de tratamento HIFU de 2 linhas, do Ministério da Saúde da Indonésia (Ministério da Saúde).

O 10THERA, utilizando o princípio do ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU), fornece energia térmica de ultrassom na faixa de 60 a 80 graus para a área alvo. Ao fornecer energia térmica à área alvo, normalmente a camada SMAS ou a derme, pode estimular a produção de colágeno. O aplicador 10THERA é composto por 2 linhas o que contribui para um menor tempo de procedimento. Assim, a satisfação com o tratamento é muito alta.
Agora, 10THERA possui certificado TFDA (Taiwan), certificado TFDA (Tailândia), certificado do Ministério da Saúde (Emirados Árabes Unidos) e certificado SFDA (Saudita), Ministério da Saúde ((MOH, Ministério da Saúde, Vietnã).

Enquanto isso, a Tentech recebeu autorização 510(k) para 10THERMA da U.S. Food and Drug (U.S.FDA). A aprovação da Food and Drug dos EUA foi baseada na segurança e eficácia do 10THERMA. Como a Tentech Inc. pode vender 10THERMA agora nos EUA, a Tentech Inc. participou do AAD 2024 San Diego de 8 a 10 de março. Além disso, a Tentech Inc. nomeou Clara como embaixadora da 10THERMA e está promovendo ativamente por meio de anúncios externos.