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Title 10PL, dispositivo médico fracionário IPL, aprovado pela TGA da Austrália
Tentech Inc., fabricante global de dispositivos médicos, anunciou na terça-feira que '10PL', dispositivo médico fracionado IPL (luz intensa pulsada), aprovado pela Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália. Segundo Tentech Inc., “a 10PL já obteve outras certificações para grandes países como Estados Unidos (FDA) e Europa (CE) para seus dispositivos médicos. Em uma palavra, essas certificações mostram que o 10PL é reconhecido mundialmente pela segurança e eficácia do produto no mercado internacional.” 10PL usa uma lâmpada de xenônio para produzir uma saída de luz intensa, que é então filtrada através de comprimentos de onda específicos para fornecer pulsos curtos de luz na pele. Nesse processo, utiliza os efeitos fotomecânicos que ocorrem na pele, convertendo a energia luminosa absorvida em energia térmica. O representante da Tentech Inc. explicou: "O 10PL emite luz em forma de pulso em uma ampla faixa de comprimento de onda de 450 a 950 nm, visando efetivamente substâncias como a melanina. Portanto, o 10PL pode melhorar as condições da pele aquecendo apenas áreas específicas sem causar danos aos tecidos circundantes. " Enquanto isso, 10THERMA, dispositivo RF monopolar (dispositivo principal) da Tentech Inc., possui certificado FDA (autorização US510(k)), certificado TFDA (Taiwan), certificado TFDA (Tailândia) e certificado do Ministério da Saúde (Indonésia) e assim por diante. Além disso, outro dispositivo principal 10THERA da Tentech Inc., '2 Line irradiating', tratamento HIFU, possui certificado CE (UE), certificado TFDA (Taiwan), certificado TFDA (Tailândia), certificado MoH (Emirados Árabes Unidos), certificado SFDA (Saudita ), certificado do Ministério da Saúde (Indonésia), certificado do Ministério da Saúde (Vietnã) e assim por diante. Han, CEO da Tentech Inc., declarou: "As certificações de nossos dispositivos médicos, como 10THERMA e 10PL, por diversas instituições, incluindo a FDA dos EUA, são um fator importante que demonstra as excelentes tecnologias da Tentech". Ele acrescentou: "Esperamos que o pioneirismo em novos mercados leve a um aumento nas vendas externas da Tentech no futuro".
Hits # 133 Date 2024.04.25

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