10 de abril de 2025 – A TENTECH, liderada pelo CEO Han Dong-ok, anunciou que seu dispositivo médico, o 10THERMA, obteve oficialmente a certificação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

O 10THERMA é um dispositivo médico de lifting que utiliza uma potência máxima de 400 W e energia de RF monopolar de 6,78 MHz para promover a produção de colágeno, melhorando efetivamente a elasticidade da pele e reduzindo rugas.

Uma característica fundamental do dispositivo é sua ponta facial de 5,0 cm², que fornece 25% mais energia do que a ponta anterior de 4,0 cm², garantindo tratamentos mais eficazes. Cada sessão é projetada para minimizar o desconforto, com sete pulsos de resfriamento em cada aplicação, o que aumenta a segurança durante o procedimento.

O Brasil, com uma população de aproximadamente 200 milhões de habitantes, é o maior mercado de dispositivos médicos da América Latina e é reconhecido como um player significativo na fabricação e no consumo global de dispositivos médicos.

Em 2024, o mercado estético brasileiro anual seria avaliado em cerca de 30 trilhões de wons, ocupando o segundo lugar global em número de procedimentos estéticos, com uma participação de mercado de 8,9%, atrás dos Estados Unidos (22%). Portanto, a obtenção da certificação ANVISA é essencial para a distribuição de dispositivos médicos no Brasil.

Com esta certificação, a TENTECH planeja fortalecer sua presença no mercado local e aprimorar a colaboração com as principais clínicas e hospitais de estética do Brasil.

O país tem vivenciado um rápido crescimento no mercado estético, com crescente interesse em produtos de beleza coreana e uma confiança crescente em dispositivos médicos coreanos. A TENTECH visa aumentar o reconhecimento da marca no Brasil por meio de estratégias de marketing adaptadas ao mercado local.

Um representante da empresa declarou: "Com a certificação ANVISA, garantimos uma posição para entrar no mercado brasileiro, o que nos permitirá acelerar nossa expansão pela América Latina e, eventualmente, para o mercado norte-americano." O representante também observou que o 10THERMA recebeu reconhecimento por sua tecnologia e segurança de diversos países, incluindo EUA (FDA), Taiwan (TFDA), Vietnã (MoH), Indonésia (MoH), Tailândia (TFDA), Arábia Saudita (SFDA) e Emirados Árabes Unidos (MoHAP). "Fortaleceremos ainda mais nossa competitividade no mercado latino-americano, começando com a certificação no Brasil", acrescentou.

O CEO Han Dong-ok comentou: "A obtenção da certificação da ANVISA é uma conquista significativa que reafirma a tecnologia e a segurança do 10THERMA. Consolidaremos nossa presença na América Latina, começando pelo Brasil, e expandiremos ainda mais para o mercado norte-americano."

Em março de 2024, a TENTECH recebeu a certificação da FDA para o 10THERA das Filipinas, confirmando sua segurança e eficácia. O 10THERA utiliza a tecnologia de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU) de duas linhas, permitindo tratamentos mais rápidos e eficientes.

Recentemente, o 10THERA recebeu diversas certificações, incluindo COFEPRIS no México, CE na Europa, TFDA em Taiwan, SFDA na Arábia Saudita e MoHAP nos Emirados Árabes Unidos. Tanto o 10THERMA quanto o 10THERA da TENTECH receberam certificações consecutivas de países importantes.